보도자료 · 식품의약품안전처

[보도참고] '디지털의료·건강지원기기 성능인증 제도' KIMES 현장 세미나 및 홍보관 운영

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사실 진술‘디지털의료·건강지원기기 성능인증 제도’ KIMES 현장 세미나 및 홍보관 운영 식약처, 부산국제의료기기전시회에서 디지털의료·건강지원기기 업계 현장소통 세미나 개최, 홍보부스 운영, 맞춤형 상담 등 성능인증 제도 활성화 추진 식품의약품안전처(처장 오유경)는 한국정보통신기술협회, 한국AI의료헬스케어연구원과 함께 10월 23일부터 3일간 부산 벡스코(BEXCO)에서 열리는 ‘제14회 부산국제의료기기전시회(2026 KIMES BUSAN)’에 참여하여 ‘디지털의료·건강지원기기 성능인증 제도 홍보’ 행사를 개최한다고 밝혔다.
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사실 진술식약처는 「디지털의료제품법」의 디지털의료·건강지원기기 제도 시행(’26.1.24.)에 따라, 국민들이 일상생활에서 건강관리를 위해 사용하는 운동·레저용 심박수계 등 디지털의료·건강지원기기*에 대한 성능기준을 마련하고 기업 자율에 따른 성능인증 제도를 운영하고 있다.
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